Opublikowany w ostatnich dniach alert WHO dotyczący produktów medycznych odnosi się do czterech produktów niespełniających norm, zidentyfikowanych w Gambii i zgłoszonych do WHO we wrześniu 2022 r. Okazuje się, że syropy na kaszel nie otrzymały gwarancji jakość producenta, a w wyniku niespełnionych norm jakościowych produkty mogły się przyczynić do śmierci aż 66 dzieci w Gambii.
WHO alarmuje: popularne syropy na kaszel bez gwarancji jakość
Cztery produkty wskazane przez WHO to: Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup i Magrip N Cold Syrup. Deklarowanym producentem syropów jest Maiden Pharmaceuticals Limited (Haryana, Indie). Wskazany producent nadal nie udzielił WHO gwarancji dotyczących bezpieczeństwa i jakości tych produktów.
Natomiast analiza laboratoryjna próbek każdego z czterech produktów potwierdza, że zawierają one zanieczyszczenia w postaci niedopuszczalnych ilości glikolu dietylenowego i glikolu etylenowego. Produkty te w Gambii mogły być również dystrybuowane za pośrednictwem nieformalnych rynków do innych krajów lub regionów.
Glikol dietylenowy i glikol etylenowy są toksyczne dla ludzi po spożyciu i mogą okazać się śmiertelne. Skutki toksyczne mogą obejmować ból brzucha, wymioty, biegunkę, niezdolność do oddawania moczu, ból głowy, zaburzenia psychiczne i ostre uszkodzenie nerek, które może prowadzić do śmierci.
Produkty niespełniające norm, o których mowa w alercie WHO, są niebezpieczne, a ich stosowanie, zwłaszcza u dzieci, może spowodować poważne obrażenia lub śmierć.
źródło: WHO -Medical Product Alert N°6/2022: Substandard (contaminated) paediatric medicines
