Opublikowany przez: Familiepl 2021-09-21 07:55:14
Autor zdjęcia/źródło: Photo by CDC on Unsplash
W poniedziałek 20 września Pfizer i BioNTech ogłosiły, że zakończyły się testy w głównym badaniu szczepionki przeciw COVID-19 u dzieci poniżej 12. roku życia.
Jak poinformowały władze firmy, u uczestników badania w wieku od 5 do 11 lat szczepionka była bezpieczna, dobrze tolerowana i wykazała silne reakcje przeciwciał neutralizujących. Firmy planują jak najszybciej przekazać te dane FDA, EMA i innym agencjom regulacyjnym na całym świecie.
Natomiast wyniki badań prowadzonych nad skutecznością szczepionki u dzieci poniżej 5 roku życia spodziewane są jeszcze w tym roku.
Firma ogłosiła wyniki badania fazy 2/3 wykazujące korzystny profil bezpieczeństwa i silne reakcje przeciwciał neutralizujących u dzieci w wieku od 5 do 11 lat stosując schemat dwóch dawek 10 µg podawanych w odstępie 21 dni, czyli dawką mniejszą niż dawka 30 µg stosowana u osób w wieku 12 lat i starszych.
Odpowiedzi przeciwciał u uczestników, którym podano dawki 10 µg, były porównywalne do tych odnotowanych w poprzednim badaniu Pfizer-BioNTech u osób w wieku od 16 do 25 lat uodpornionych dawkami 30 µg.
Dawka 10 µg została starannie dobrana jako dawka preferowana ze względu na bezpieczeństwo, tolerancję i immunogenność u dzieci w wieku od 5 do 11 lat. To pierwsze wyniki kluczowego badania szczepionki przeciw COVID-19 w tej grupie wiekowej.
W sierpniu tego roku FDA w pełni zatwierdziła szczepionkę firm Pfizer-BioNTech przeciw Covid-19.
<<Pełne oświadczenie firm Pfizer i BioNTech<<
CZYTAJ TEŻ >> Czy kobiety w ciąży powinny się szczepić przeciwko COVID-19?
Pokaż wszystkie artykuły tego autora
Nie masz konta? Zaloguj się, aby pisać swoje własne artykuły.